Управління з контролю за продуктами і ліками США вперше схвалило імплант для очей, що допомагає сповільнити втрату зору при рідкісному захворюванні сітківки.
Імплант під назвою ENCELTO призначений для людей з макулярною телеангіоектазією типу 2 (MacTel) – хворобою, що поступово знищує зір, пише MedicalXpress.
Це перший у світі пристрій, який постійно доставляє нейропротектор (речовину, що захищає нервові клітини) безпосередньо до сітківки ока.
Згідно з результатами клінічних досліджень, ENCELTO може сповільнити дегенеративні зміни щонайменше на 2 роки, а потенційно й набагато довше.
Хвороба MacTel вражає центральну частину сітківки, що відповідає за чіткий, деталізований зір. Пацієнти стикаються з проблемами при читанні, розпізнаванні облич і дрібних деталей, а з часом симптоми тільки прогресують.
Імплант ENCELTO ж постійно виділяє циліарний нейротрофічний фактор (CNTF) – природний білок, який підтримує життєздатність нервових клітин, зокрема фоторецепторів сітківки.
CNTF діє як нейропротектор, тобто захищає клітини від пошкоджень і затримує дегенеративні процеси.
FDA схвалила препарат після двох клінічних дослідженнях третьої фази, які показали, що імплант уповільнює втрату світлочутливих клітин у пацієнтів з MacTel протягом 2 років.
Імпланти, вилучені навіть через 14,5 років, усе ще виробляли CNTF, що свідчить про довготривалий ефект пристрою.
Імплант розробила біотехнологічна компанія Neurotech Pharmaceuticals у межах багаторічної співпраці з лабораторією лікаря-науковця Мартіна Фрідлендера (Scripps Research) та Медичним дослідницьким інститутом Лові.
Нині ENCELTO також тестують для лікування інших нейродегенеративних і судинних хвороб, зокрема глаукоми та вікової макулодистрофії.
"Вперше клітинна терапія з доставкою нейропротектора була схвалена для лікування нейродегенеративного захворювання.
Сітківка – це продовження мозку, тож якщо нейропротектор ефективний тут, він може допомогти і в лікуванні інших захворювань", – каже Мартін Фрідлендер.
Очікується, що пристрій стане доступним для пацієнтів у США в червні 2025 року.
Нагадаємо, раніше вчені знайшли спосіб відновити втрачений зір за допомогою стовбурових клітин.
